Isso poderia tornar a fabricação de alternativas de laticínios com fermentação de precisão mais escalonável e econômica e, potencialmente, acelerar as aprovações regulatórias.

A Formo, sediada na Alemanha, e a empresa holandesa de biotecnologia Those Vegan Cowboys são ambas especializadas na fermentação de precisão de proteínas adequadas para a fabricação de queijos. Cada uma das empresas vem refinando seus processos nos últimos anos e estão em momentos semelhantes à medida que se preparam para a produção em escala e solicitam a aprovação regulatória da Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA).

As duas empresas também estão entre os membros fundadores da Food Fermentation Europe, uma aliança do setor criada para promover o desenvolvimento e a aceitação de alimentos e ingredientes alimentares derivados da fermentação, inclusive atuando como uma voz unificada junto aos órgãos reguladores.

A parceria entre as duas empresas abrange esforços em engenharia de cepas, bioprocessamento e produção em larga escala de caseínas. Cerca de 60 cientistas – incluindo engenheiros de bioprocessos, desenvolvedores e engenheiros de cepas, VPs e chefes de P&D, cientistas de fermentação, equipes de análise e engenheiros de proteínas – de ambas as empresas de biotecnologia se unirão para formar uma única equipe de pesquisa.

“A Formo e a Those Vegan Cowboys estão formando uma parceria única e conjunta de pesquisa e desenvolvimento com foco na aceleração e ampliação do desenvolvimento e industrialização da caseína livre de animais”, disse Chistian Poppe, da Formo, ao DairyReporter. “Ambas as empresas são e permanecem totalmente independentes. Elas também desenvolverão seus produtos de queijo de forma totalmente independente – ou seja, ciência de alimentos e desenvolvimento de produtos – e os comercializarão de forma independente. A parceria de P&D conjunta se concentra na parte de ingredientes/bioprocessamento e engenharia de cepas da cadeia de valor.”

Sobre como a parceria surgiu, Poppe acrescentou: “Raffael [Wohlgensinge, fundador da Formo] e Hille [van der Kaa, CEO da Those Vegan Cowboys] se conhecem há muito tempo. Ambos mantiveram um diálogo aberto ao longo dos anos. Eles têm as mesmas crenças com relação à urgência de mudar nosso sistema alimentar para um mais sustentável e saudável, e ambos acreditam que a ciência é o que leva a humanidade a esse objetivo. Por meio da fundação e do trabalho na associação comercial Food Fermentation Europe, eles começaram a trabalhar em produtos conjuntos, principalmente em iniciativas de defesa em nível da UE.

“Esse vínculo crescente levou a conversas iniciais abertas sobre as vantagens gerais de as start-ups criarem sinergias e trabalharem juntas para atingir suas metas conjuntas mais rapidamente. Eles perceberam que o caminho para aumentar a escala da produção de caseína e otimizar os bioprocessos são campos em que os benefícios podem ser enormes.

Conversas mais concretas começaram no verão de 2023, acrescentou ele, quando os chefes de P&D e os respectivos executivos definiram todos os benefícios e concluíram que uma parceria de desenvolvimento conjunto constituiria um importante gerador de valor para ambas as partes.

A Formo e a Those Vegan Cowboys sugeriram a possibilidade de apresentar dossiês conjuntos à EFSA, uma medida que poderia acelerar o processo de aprovação regulatória. Ao ser questionado sobre a probabilidade de isso acontecer – e quando isso provavelmente tomaria forma – Poppe respondeu: “Trabalhar em conjunto para acelerar o processo de regulamentação é um pilar fundamental da colaboração.

“Nos workshops e nas conversas com a EFSA, eles declararam que a única coisa que os atrasa é a falta de largura de banda e que seria preferível fazer aplicações conjuntas.

“Estamos desenvolvendo juntos, estamos compartilhando dados juntos e temos os melhores especialistas em regulamentação internamente, que criarão um dossiê de novos alimentos de primeira classe para a caseína livre de animais.”

No entanto, nenhum fabricante ainda obteve aprovação regulatória para novos produtos alimentícios, como a caseína derivada de fermentação de precisão, na UE.

No papel, uma aprovação deve levar cerca de 17 meses a partir do envio do dossiê à Comissão Europeia, mas há vários obstáculos. Mathilde Do Chi, da consultoria de legislação e regulamentação de alimentos Vegan Food Law, disse em uma conferência do Food and Bio Cluster em janeiro: “Primeiro, o senhor envia o dossiê à Comissão Europeia e eles têm um mês para decidir quais produtos são válidos. Em seguida, a EFSA tem nove meses para concluir uma avaliação de risco, mas há pausas regulares, quando a EFSA solicita mais informações aos candidatos. E sempre que solicita informações adicionais, a EFSA dá ao solicitante entre três e seis meses para fornecer essas informações, e então a avaliação regulatória começa novamente.

“Uma vez que isso é feito, temos a Comissão Europeia que acrescenta sete meses para publicar tudo sobre a autorização de alimentos sustentáveis, independentemente da opinião da EFSA.

“Portanto, mesmo que um determinado dossiê tenha a aprovação da EFSA, a Comissão pode decidir não autorizar o produto.”

Até o momento, houve duas solicitações relacionadas a proteínas do leite integral derivadas de fermentação de precisão – uma da startup israelense Remilk, apresentada em 2023, e a da Perfect Day, em 2022. Do Chi disse que o pedido da Remilk foi indeferido devido ao não cumprimento de uma exigência administrativa, enquanto o da Perfect Day ainda não foi avaliado pela EFSA.

Enquanto isso, os produtos e ingredientes lácteos derivados da fermentação de precisão podem ser vendidos nos EUA, em Cingapura e na África do Sul, sendo os Estados Unidos o principal mercado para os produtos lácteos de fermentação de precisão.