Segundo um especialista do setor, Fonterra e The a2 Milk Company também apresentaram pedidos à FDA dos EUA para exportar seus produtos para os EUA.

O Conselho de Nutrição Infantil (INC), que representa as empresas australianas e neozelandesas, notou que entre seis e oito de seus membros australianos têm a intenção de entrar nos EUA, o que tem sido atormentado pela contínua escassez de fórmulas infantis. Os seis a oito deles incluem Bubs e Sprout Organic.

Na semana passada, a Bubs Austrália anunciou que todos os seis produtos de sua fórmula infantil foram aprovados para importação, venda e distribuição imediata para os EUA. A empresa vende tanto leite de cabra quanto fórmulas infantis de leite de vaca.

O volume envolvido é de pelo menos 1,25 milhões de latas, equivalente a pelo menos 27,5 milhões de garrafas nas próximas semanas e meses.

A última atualização é que o governo dos Estados Unidos vai voar as duas primeiras entregas de produtos de leite infantil Bubs para os EUA, partindo do aeroporto Tullamarine de Melbourne nos dias 9 e 11 de junho de 2022.

A remessa inicial chegará nos centros de distribuição indicados pela Bubs, baseados na Pensilvânia, e depois será despachada diretamente para os principais varejistas nacionais.

A Bubs tem vendido fórmulas para crianças nos EUA desde junho passado.

Em recente entrevista com a NutraIngredients-Asia, empresa de fórmulas infantis à base de plantas Sprout Organic também disse que esperava participar do mercado dos EUA dentro dos próximos 90 dias.

Estes exemplos encorajaram os membros do INC a considerar a entrada nos EUA – um mercado marcado por altas barreiras de entrada, incluindo a necessidade de apresentar resultados de ensaios clínicos em humanos ao registrar os produtos junto à FDA dos EUA.

“Meu melhor palpite dos membros australianos que temos, provavelmente seis a oito [incluindo Bubs Australia e Sprout Organic] estarão olhando seriamente para isto, embora eu não tenha certeza se eles apresentaram um pedido junto à FDA dos EUA, pois isto é comercial e confidencial.

Ele disse que o conselho tem conectado empresas com a Austrade e o Departamento de Agricultura para ajudar as empresas a entrarem nos EUA.

“Estamos tentando facilitar esse processo e tornar o mais fácil possível [para as empresas australianas] a entrada nos EUA”.

Volume mínimo requerido
Ao mesmo tempo, o CEO do INC, Jan Carey observou que as empresas teriam que atender um volume mínimo de exportações e algumas empresas menores poderiam não ser capazes de cumpri-lo.

“A FDA dos EUA exige a racionalização do processo até novembro, mas as empresas têm que atender a um volume mínimo de produto e é um volume bastante grande de produto.

“Agora, para as pequenas empresas, elas podem não ser capazes de se equipar a isso em um curto período de tempo. E assim, a oportunidade pode não valer a pena. E então não sabemos se esta será uma solução a curto prazo, ou se a FDA dos EUA vai permitir que os produtos destas empresas permaneçam depois de novembro.

“Se eles permitirem que permaneçam no mercado, essa será uma grande oportunidade para as indústrias ANZ”, disse ela.

A FDA dos EUA disse anteriormente que a orientação para ajudar os fabricantes a navegar pelas exigências de importação de fórmulas infantis nos EUA estará em vigor até 14 de novembro.

“A orientação está relacionada tanto à importação para os EUA de fórmulas infantis produzidas em outros países quanto de fórmulas infantis produzidas domesticamente”.

“Ela descreve as informações que os fabricantes de fórmulas infantis devem fornecer à FDA se quiserem introduzir no comércio americano fórmulas infantis seguras e nutricionalmente adequadas, mas que podem não cumprir todas as exigências da FDA”, disse a FDA dos EUA.

Fonterra, a2mc
Outras empresas que apresentaram pedidos à FDA dos EUA incluem The a2 Milk Company e Fonterra, ambas as empresas confirmaram conosco. “Atualmente não temos uma cadeia de fornecimento de fórmula infantil acabada nos EUA por uma série de razões, incluindo exigências tradicionalmente onerosas de registro na FDA. “À luz da situação atual e das orientações revistas da FDA, submetemos um pedido à FDA para aprovação para fornecer fórmula infantil acabada aos pais nos EUA”, disse Simon Tucker, Diretor de Sustentabilidade Global, Assuntos das Partes Interessadas e Comércio da Fonterra, sediada na Nova Zelândia. Ele acrescentou que Fonterra tem apoiado seus clientes de ingredientes existentes, priorizando a fabricação e agilizando o fornecimento via frete aéreo. A a2 Milk Company, por outro lado, apresentou um pedido à FDA dos EUA na semana de 23 de maio. A empresa vende atualmente leite a2 Milk fluid, a2 Milk Half and Half, e Hershey’s a2 Milk para cerca de 27.000 lojas nos EUA.

Austrade
Uma porta-voz da Austrade nos disse que o governo australiano continuaria a confirmar os acordos regulatórios e facilitaria as exportações de fórmulas infantis.

“Com produtos de fórmula para bebês de classe mundial e uma forte relação comercial sob o Acordo de Livre Comércio Austrália-EUA, a Austrália está bem posicionada para suprir a demanda dos EUA por fórmula para bebês”.

“A Austrália é líder mundial em produtos de qualidade para bebês com padrões de segurança e biossegurança de classe mundial. No subsetor de lácteos para nutrição infantil, a Austrália tem mais de quarenta empresas que cobrem ingredientes a granel, fabricação de formulações de marca para comércio e negócios de exportação.

“A Austrade trabalhará com os exportadores para ajudar os agronegócios a aproveitar as oportunidades de curto e longo prazo”, disse ela.

As outras agências envolvidas nos processos de exportação são o Departamento de Agricultura, Água e Meio Ambiente, e o Departamento de Relações Exteriores e Comércio.

Bubs é a única firma australiana por enquanto
No momento, a Bubs é a única empresa da Austrália a receber a Discreção de Aplicação da Fórmula Infantil Regular, de acordo com a FDA dos EUA.

As fórmulas infantis que foram aprovadas pelos EUA foram: Bubs Organic Grass Fedant Infant Formula Stage 1 e Follow-On Stage 2, Bubs Supreme A2 Beta-Casein Protein Formula Stage 1 e Follow-On Stage 2, e Bubs Easy-digest Goat Milk Formula Stage 1 e Follow-On Stage 2.

A outra empresa que recebeu o status é a Kendamil Nutricare, do Reino Unido. A empresa tem três produtos aprovados pela FDA dos EUA.

Nos bastidores
Bubs disse que tinha chegado à FDA dos EUA antes que esta anunciasse que iria receber aplicações de marcas internacionais.

“Temos um selo americano, Aussie Bubs, e temos vendido nossas fórmulas para crianças Aussie Bubs nos principais varejistas dos EUA desde o ano passado. Portanto, estávamos observando de perto o que estava se desdobrando com a escassez de fórmulas infantis”.

“Pouco antes de a FDA anunciar que iria receber pedidos de marcas internacionais, enviamos uma carta para ver como poderíamos ajudar”, disse Kristy Carr, CEO fundador.

“A partir desse momento, as coisas progrediram muito rapidamente. A FDA e a Força Tarefa da Casa Branca concluíram verificações muito minuciosas em nossos produtos, processos de fabricação e fornecimento. Houve muitas noites tardias, mas como uma empresa de capital aberto durante 17 anos, estávamos preparados para responder a todas as suas perguntas”.

“Em 27 de maio, horário dos EUA, soubemos que Bubs Austrália foi reconhecida pela FDA como um produto seguro, limpo e nutricionalmente saudável para bebês americanos”, disse ela. Ela acrescentou que os rótulos dos produtos estavam em conformidade com a FDA dos EUA, mas eles podem parecer ligeiramente diferentes porque foram expressos em mililitros (ml).

Haverá um diagrama em seu site para ajudar a fazer a conversão em oz. Há mais de 1.000 lojas de tijolos e argamassa vendendo as fórmulas para crianças de Bubs nos EUA. Algumas delas incluem DPI Specialty Foods, KeHe, UNFI, Smart & Final, Ralphs, e Food4Less. Os produtos também estão disponíveis nas principais plataformas de comércio eletrônico Vitacost, Walmart, Amazon, Thrive market, Buy Buy Baby, e no site da Aussie Bubs diretamente ao consumidor.

Traduzido com – www.DeepL.com