A CE publicou o regulamento que altera o Anexo II da Diretiva 2002/46/CE sobre suplementos alimentares para adicionar o novo alimento autorizado “caseinato de ferro do leite” a partir de 17 de julho de 2024.

Até a data final da proteção de dados – 4 de junho de 2028 – somente o ingrediente do 4 de junho de 2028 – somente o ingrediente da Société des Produits Nestlé S.A., detentora do pedido de NF, poderá ser usado em suplementos alimentares, na substituição total da dieta para controle de peso e em alimentos para fins médicos especiais.

O caseinato de ferro do leite é um pó branco a esbranquiçado, altamente solúvel em água. É feito de um complexo de ferro, caseína e fosfato, que é produzido a partir de sais de ferro, caseinato de sódio e ortofosfato de potássio com um teor final de ferro de 2 a 4%.

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A biodisponibilidade do ferro do NF foi investigada em um estudo cruzado, randomizado e controlado (Henare et al., 2019) em 21 mulheres jovens saudáveis (faixa etária de 20 a 38 anos; média de 25,2 a 5,7) com status normal de ferro. O estudo comparou a absorção de ferro do complexo ferro-caseína com a absorção de ferro do sulfato ferroso.

Os autores concluíram que o complexo ferro-caseína tem biodisponibilidade de ferro comparável à do sulfato ferroso.

Os autores afirmaram que: “O fortificante de ferro ideal é altamente solúvel em água, semelhante ao sulfato ferroso, para que o ferro seja acessível para absorção intestinal. Ao mesmo tempo, o ferro precisa estar em um formato que o impeça de interagir com compostos dietéticos que possam induzir alterações organolépticas indesejáveis e reduzir a biodisponibilidade do ferro pela formação de complexos insolúveis. No entanto, é difícil atender a esses dois critérios simultaneamente. A alta solubilidade do complexo ferro-caseína e a redução das alterações sensoriais e de cor quando adicionado às bebidas sugerem que o novo complexo representa um avanço tecnológico significativo.

“Nossas descobertas sugerem que o complexo ferro-caseína oferece novas possibilidades para fortificar o leite integral líquido e os produtos lácteos com ferro e pode abordar outros desafios relacionados à fortificação de alimentos com ferro.”

A questão do ferro

O controle da anemia é uma prioridade de saúde global para a Organização Mundial da Saúde (OMS), que tem como objetivo reduzir pela metade a prevalência de anemia em mulheres até 2025.

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A anemia por deficiência de ferro afeta principalmente mulheres na pré-menopausa e grávidas, crianças em fase de crescimento e idosos, mas também é cada vez mais reconhecida como uma complicação de várias doenças associadas ao estilo de vida e aos padrões alimentares, como obesidade, doença inflamatória intestinal, câncer colorretal ou doença renal crônica

Há muitos tipos diferentes de suplementos orais de ferro disponíveis, mas o ferro oral mais comumente prescrito é o sulfato ferroso. Os suplementos de ferro ferroso são eficazes; no entanto, eles têm uma alta frequência de efeitos colaterais em comparação com as fontes de ferro férrico. De fato, até 60% das pessoasque tomam suplementos orais de ferro relatam efeitos colaterais gastrointestinais.

Os efeitos colaterais comuns incluem estresse oxidativo, dores de estômago, constipação, diarreia, perda de apetite, náusea e fezes escuras.

Isso se deve à baixa biodisponibilidade e ao mecanismo de excreção dos suplementos de ferro no organismo, o que leva a um acúmulo e a reações oxidativas. A superdosagem de longo prazo do mineral foi até mesmo associada a biomarcadores de câncer de cólon.

É por esse motivo que a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) não conseguiu estabelecer um nível de ingestão superior tolerável (TUI) para o ferro – recentemente, ela concordou com um “nível seguro” de 40 mg por dia para adultos.

Em seu parecer sobre o novo NF, a CE observou que, como nãohavia estabelecido um limite superior de ingestão tolerável (UL), a ingestão de ferro de alguns alimentos e suplementos alimentares que contêm o novo alimento poderia exceder os níveis de orientação da população estabelecidos pelos Estados-Membros, e que a ingestão combinada de ferro de alimentos e suplementos alimentares que contêm o novo alimento e a dieta de base seria alta.

Ele afirmou: “À luz das considerações da Autoridade e do papel fundamental do ferro na fisiologia, no crescimento e no desenvolvimento humanos, especialmente nos primeiros estágios da vida, e da linha bastante tênue entre os efeitos benéficos e adversos do ferro para a saúde, dependendo da ingestão, a Comissão considera que é necessária uma abordagem preventiva.”

O uso do ingrediente terá que atender aos seguintes requisitos: A dose diária recomendada não pode exceder 700 mg/dia (ou seja, 14 mg de ferro no máximo) em suplementos alimentares destinados a adultos e 350 mg/dia (ou seja, 7 mg de ferro no máximo) em suplementos alimentares destinados a crianças com mais de três anos de idade e adolescentes; a rotulagem deve indicar “Não deve ser consumido por crianças com menos de três anos de idade” e “Não deve ser consumido se outros alimentos contendo caseinato de ferro e/ou outros alimentos fortificados com ferro forem consumidos no mesmo dia.”