As alegações de saúde vinculadas a uma doença específica podem reduzir o risco de pessoas saudáveis desenvolverem essa doença, de acordo com a FDA. A agência só permite que substâncias, inclusive produtos alimentícios, sejam objeto de alegações de saúde se elas forem respaldadas por evidências científicas suficientes. A agência levou quase cinco anos para analisar as evidências fornecidas pela Danone North America.

A empresa forneceu 117 publicações como evidência para fundamentar os efeitos terapêuticos do iogurte, incluindo 50 estudos observacionais, 33 estudos de intervenção humana, 11 revisões, 8 meta-análises e 9 publicações relacionadas à nutrição, entre outras. Desses, a FDA concluiu que 28 estudos observacionais eram adequados para tirar conclusões científicas, e 9 publicações foram consideradas de alta qualidade metodológica.

Em particular, a FDA apontou que a maioria das associações estatisticamente significativas entre a ingestão de iogurte e a redução do risco de diabetes tipo 2 foi encontrada em estudos com alta qualidade metodológica, o que levou o órgão regulador a concluir que havia “algumas evidências confiáveis” para apoiar a relação entre a ingestão de iogurte e a redução do risco da doença. Entretanto, essas evidências eram limitadas, disse a agência.

Isso significa que as marcas poderão fazer alegações de saúde que relacionem o consumo de iogurte com a redução do risco de diabetes tipo 2, mas somente se as empresas declararem claramente que as alegações são baseadas em evidências “limitadas”.

O órgão regulador também disse que uma quantidade mínima que permita os benefícios à saúde alegados, em vez de uma recomendação firme de porção, deve ser incluída na embalagem.

Um exemplo de alegação de saúde seria o seguinte: “Comer iogurte regularmente, pelo menos 2 xícaras (3 porções) por semana, pode reduzir o risco de diabetes tipo 2, de acordo com evidências científicas limitadas.”

“Com base na consideração da FDA sobre as evidências científicas e outras informações enviadas com a petição do senhor, e outras evidências e informações científicas pertinentes, a FDA conclui que as evidências científicas atuais são apropriadas para a consideração de alegações de saúde qualificadas para o consumo de iogurte e a redução do risco de diabetes tipo 2, desde que as alegações de saúde qualificadas sejam adequadamente redigidas para evitar enganar os consumidores”, escreveu a FDA na conclusão.

O vice-presidente de saúde e assuntos científicos da Danone North America, Miguel Freitas, PhD, disse: “Sabemos que um número cada vez maior de pesquisas sugere que o consumo regular de iogurte pode reduzir o risco de desenvolver uma das doenças de saúde mais significativas e em rápido crescimento nos Estados Unidos.

“É por isso que decidimos enviar uma petição para essa primeira alegação de saúde qualificada do gênero. Nossa esperança é que esse anúncio dê aos consumidores informações simples e práticas que eles possam usar para ajudar a reduzir o risco de desenvolver diabetes tipo 2 por meio de uma modificação alimentar realista e fácil de fazer.”

O diabetes está entre as 10 principais causas de morte nos EUA e afeta mais de 37 milhões de americanos (quase 1 em cada 10), de acordo com os dados mais recentes do CDC. Cerca de 1,4 milhão de novos casos são diagnosticados a cada ano, e a maioria desses casos é de diabetes tipo 2. A doença está associada ao alto nível de açúcar no sangue e geralmente se desenvolve com o tempo e de forma imperceptível, pois os sintomas podem ser difíceis de detectar. O diabetes tipo 2 pode ser controlado por meio de alimentação saudável e aumento da atividade física, além de medicamentos, por exemplo, insulina.